薬事申請の行政書士「しゅうや」

化粧品製造販売業者は、化粧品の品目ごとに「品質標準書」を作成します。「品質標準書」の内容に沿った化粧品を市場に出荷します。ここでは、化粧品の「品質標準書」について、福岡の行政書士が解説しています。化粧品製造販売業の品質標準書について化粧品製...

化粧品製造販売業者の重要業務の１つが化粧品の「市場への出荷判定」です。化粧品の「市場への出荷判定」を行うには保管スペースが必要で、化粧品製造業許可（包装等区分）まで必要になるのが原則です。しかし、他の化粧品製造業者に「市場への出荷判定」を委...

自社で化粧品の製造を行うほか、化粧品を輸入し包装・表示・保管する場合にも化粧品製造業許可が必要です。化粧品製造業許可のポイントは責任技術者と構造設備要件です。ここでは、化粧品製造業許可取得のポイントについて、福岡の行政書士が解説しています。...

化粧品製造販売業許可を取得後、販売する化粧品の品目ごとに化粧品製造販売届出の申請が必要です。化粧品製造販売届出もFD申請ソフトで作成し、届出書2部とCDを都道府県の薬務課に提出します。ここでは、化粧品製造販売届出について、薬事申請専門の行政...

化粧品を輸入し製造販売元として市場に出すには、様々な薬事申請が必要です。「化粧品製造業許可」「化粧品製造販売業許可」のほか「外国製造業者届出（外国製造販売業者届出）」「化粧品製造販売届出」が必要です。ここでは、化粧品輸入に必要な薬事申請につ...

化粧品製造販売業許可の大切な要件が、総括製造販売責任者です。薬剤師等であることが必要であるため、人材がいなければ化粧品製造販売業許可の取得はできません。ここでは、化粧品製造販売業の総括製造販売責任者の要件と業務について、薬事専門の行政書士が...

化粧品を市場に出荷するには、化粧品製造販売業許可が必要です。化粧品製造販売業許可は、「総括製造販売責任者の資格要件」と「GQP・GVP体制の確立」がポイントです。ここでは、化粧品製造販売業許可取得方法のポイントについて、福岡県の薬事専門の行...