医薬部外品

医薬品を「薬局開設者」「医薬品の販売者」「病院・診療所」等に販売する「医薬品卸売販売業」を行うときは、都道府県知事の許可が必要です。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医薬品卸売業許可申請のポイント」について分かりやすく解説します。医...

倉庫業者で医薬部外品を取り扱うとき「医薬部外品製造業許可（包装等区分）」が必要です。「医薬部外品製造業許可（包装等区分）」取得のポイントは、責任技術者と施設・設備の要件です。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が、倉庫業者の「医薬部外品製...

医薬部外品製造販売業許可更新が「110,000円」「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可更新サービス」は、医薬部外品製造業許可更新の申請書作成に加え、構造設備や製造記録の確認・整備まで含んで「110,000円（消費税込）」です。医薬...

医薬部外品製造販売業許可の申請サービスが「143,000円」「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可の申請サービス」は、医薬部外品製造業許可の申請が「143,000円（消費税込み）」です。医薬部外品製造業許可のポイントは「薬局等構造設...

GMP対象の医薬部外品製造には、製造業許可の「薬局等構造設備規則」に加えて「製造管理及び品質管理の基準」に関する省令（GMP省令）に適合することが必要です。医薬部外品製造業許可申請で都道府県の薬務課の実地調査でGMP適合の検査を受けます。こ...

医薬部外品を製造するには、医薬部外品製造業許可が必要です。医薬部外品製造業許可取得のポイントは、「責任技術者の資格要件」と「製造所の構造設備の基準」です。ここでは、医薬部外品製造業許可取得方法のポイントについて、福岡県の薬事申請専門の行政書...

医薬部外品製造販売業許可更新が「165,000円」「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造販売業許可更新サービス」は、医薬部外品製造販売業許可更新の申請書作成に加え「GQP手順書・記録」と「GVP手順書・記録」の整備まで含んで「165,00...

医薬部外品製造販売業許可の申請サービスが「198,000円」「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造販売業許可の申請サービス」は、医薬部外品製造販売業許可の申請が「198,000円（消費税込み）」です。医薬部外品製造販売業許可のポイントは「...

医薬部外品製造販売業許可は5年ごとに更新が必要です。都道府県の薬務課から更新案内の通知は届きません。許可から4年経ったら更新の準備に入りましょう。ここでは、化粧品製造販売業許可更新のポイントについて、福岡の行政書士が解説しています。医薬部外...

医薬部外品製造販売元になるには、医薬部外品製造販売業許可が必要です。医薬部外品製造販売業許可取得のポイントは、「総括製造販売責任者の資格要件」と「GQP・GVP体制の確立」です。ここでは、医薬部外品製造販売業許可取得方法のポイントについて、...