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化粧品製造業許可を取得するための重要要件は、責任技術者の資格です。責任技術者の資格要件をみたす人材が存在しなければ、有資格者を雇用することが必要です。 ここでは、化粧品製造業の責任技術者の資格と業務について、福岡の薬事専門の行政書士が分か...

「化粧品製造販売業を始めたい」と考え、インターネットで検索すると化粧品製造販売業許可が必要なことが分かります。化粧品製造販売業許可は行政書士業務ですが、対応できる行政書士は多くはありません。 ここでは、化粧品製造販売業許可に対応できる行政...

化粧品製造販売業と関係の深い機関に「PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）」があります。PMDAは医薬品等の副作用報告、品質や有効性及び安全性を審査しています。化粧品製造販売の場合、GVPと輸入時の届出に関係します。 ここでは、化粧品製造販...

化粧品製造販売業許可の期間は5年間です。許可取得から4年を経たところで、更新の準備に入ることが大切です。ここでは、化粧品製造販売業許可更新のポイントについて、福岡の行政書士が解説しています。 化粧品製造販売業許可更新手続きについて 化粧品製...

化粧品製造販売業者は、化粧品の品目ごとに「品質標準書」を作成します。「品質標準書」の内容に沿った化粧品を市場に出荷します。 ここでは、化粧品の「品質標準書」について、福岡の行政書士が解説しています。 化粧品製造販売業の品質標準書について 化...

化粧品製造販売業者の重要業務の１つが化粧品の「市場への出荷判定」です。化粧品の「市場への出荷判定」を行うには保管スペースが必要で、化粧品製造業許可（包装等区分）まで必要になるのが原則です。しかし、他の化粧品製造業者に「市場への出荷判定」...

自社で化粧品の製造を行うほか、化粧品を輸入し包装・表示・保管する場合にも化粧品製造業許可が必要です。化粧品製造業許可のポイントは責任技術者と構造設備要件です。 ここでは、化粧品製造業許可取得のポイントについて、福岡の行政書士が解説していま...

化粧品製造販売業許可を取得後、販売する化粧品の品目ごとに化粧品製造販売届出の申請が必要です。化粧品製造販売届出もFD申請ソフトで作成し、届出書2部とCDを都道府県の薬務課に提出します。 ここでは、化粧品製造販売届出について、薬事申請専門の行政...

化粧品を輸入し製造販売元として市場に出すには、様々な薬事申請が必要です。「化粧品製造業許可」「化粧品製造販売業許可」のほか「外国製造業者届出（外国製造販売業者届出）」「化粧品製造販売届出」が必要です。 ここでは、化粧品輸入に必要な薬事申請...

化粧品製造販売業で重要になるのがGQP・GVP手順書です。GQPは品質管理業務でGVPは製造販売後安全管理業務のことです。 ここでは、化粧品製造販売業のGQP・GVP手順書について、薬事申請専門の行政書士が解説しています。 GQPとGVPの違いとは？ 化粧品製造販...