コラム記事– column –

医薬部外品製造販売業許可更新が「165,000円」 「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造販売業許可更新サービス」は、医薬部外品製造販売業許可更新の申請書作成に加え「GQP手順書・記録」と「GVP手順書・記録」の整備まで含んで「165,000円（消費税込）...

医薬部外品製造販売業許可の申請サービスが「198,000円」 「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造販売業許可の申請サービス」は、医薬部外品製造販売業許可の申請が「198,000円（消費税込み）」です。 医薬部外品製造販売業許可のポイントは「医薬部外...

医薬部外品製造販売業許可は5年ごとに更新が必要です。都道府県の薬務課から更新案内の通知は届きません。許可から4年経ったら更新の準備に入りましょう。 ここでは、化粧品製造販売業許可更新のポイントについて、福岡の行政書士が解説しています。 医薬...

医薬部外品製造販売元になるには、医薬部外品製造販売業許可が必要です。医薬部外品製造販売業許可取得のポイントは、「総括製造販売責任者の資格要件」と「GQP・GVP体制の確立」です。 ここでは、医薬部外品製造販売業許可取得方法のポイントについて、福...

「薬用シャンプー」「口中清涼剤」「ソフトコンタクトレンズ用消毒剤」「殺虫剤」等の医薬部外品は、薬機法では化粧品と医薬品の間に位置付けられます。 ここでは、医薬部外品の定義と分類について、福岡の薬事申請専門の行政書士が分かりやすく解説してい...

倉庫業者で化粧品を取り扱うとき「化粧品製造業許可（包装等区分）」が必要です。「化粧品製造業許可（包装等区分）」取得のポイントは、責任技術者と施設・設備の要件です。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が、倉庫業者の「化粧品製造業許可（包...

化粧品製造販売業・製造業の届出サービスが「16,500円」 「プラウト行政書士事務所の化粧品製造販売業・製造業の届出サービス」は、化粧品製造販売業・製造業の届出が「16,500円」です。 化粧品製造販売業・製造業の届出には「化粧品製造販売届」「化粧品...

化粧品製造業許可取得後、申請内容に変更が生じたら「変更届」を都道府県の薬務課に提出することが必要です。 ここでは、化粧品製造業許可の「変更届」について、福岡の薬事申請専門の行政書士が解説しています。 化粧品製造業許可の「変更届」について 化...

化粧品製造販売業者が化粧品を輸入するには、都道府県の薬務課に「化粧品製造販売届」提出前、PMDA（医薬品医療機器総合機構）に「化粧品外国製造販売業者届」または「化粧品外国製造業者届」を提出します。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「化...

化粧品製造販売業許可の取得後、化粧品製造販売業者は製品ごとに「化粧品製造販売届」を薬務課に提出することが必要です。そして「化粧品製造販売届」の記載事項に変更が生じたときも「化粧品製造販売届出事項変更届」を提出します。 ここでは、福岡の薬事...