福岡の医療機器製造業登録更新サービス|プラウト行政書士事務所

医療機器

医療機器製造業登録更新サービスが「88,000円」

「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」は、医療機器製造業登録の更新が「88,000円(消費税込み)」です。

医療機器製造業登録の更新は、QMS手順書の製造工程の記録を整えることが必要です。登録後、QMS適合性調査があるからです。

「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」は、QMS手順書の製造工程の記録を整えることを含み、利用することで安心して登録更新ができます。

「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」の内容と料金

サービス内容

  1. 薬務課との事前相談
  2. 医療機器製造業登録の要件確認
  3. QMS体制の確認
  4. 申請書類の作成
  5. 薬務課への申請
  6. 実地調査の立ち合い
  7. 補正の対応

サービス料金

1から7まで含んで「88,000円(消費税込み)」です。

「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」の流れ

無料相談

サイトの「お問合わせフォーム」またはお電話で無料相談のご予約を頂き、医療機器製造業登録の更新内容について確認します。

医療機器製造業施設への確認

行政書士が医療機器製造施設を訪れ、登録更新の要件を確認します。

行政との事前相談

行政書士が医療機器製造業登録の事前相談を薬務課と行います。

申請書類の作成

行政書士が医療機器製造業登録の申請書類を作成します。

薬務課に申請

行政書士が薬務課に申請書類(添付書類を含む)を提出します。以下の書類を薬務課に提出します。

  • 製造業登録証(原本)
  • 登録更新を受けようとする製造所の場所を明らかにした図面
  • 手数料

薬務課の実地調査

申請後、薬務課の医療機器製造業者への実地調査があります。行政書士は薬務課の質問に答えることはできませんが、同席は可能です。

「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」のお問合わせ

医療機器製造業登録更新はFD申請ソフトで申請書を作成し、医療機器のQMS手順書の記録の確認が必要です。

プラウト行政書士事務所の行政書士は薬事申請に精通し、医療機器製造業登録更新を代行しています。

医療機器製造業登録申請のご相談は「お問合わせフォーム」からお願いします。お急ぎのときはお電話で(092-516-7297)

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