【福岡版】薬事申請ガイド（化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等）｜プラウト行政書士事務所

医療機器製造販売業許可の更新サービスが「132,000円（3種）/143,000円（2種）」「プラウト行政書士事務所の医療機器製造販売業許可更新サービス」が「132,000円（3種）/143,000円（2種）」です。※消費税込み医療機器製造...

医療機器製造業登録申請サービスが「110,000円」「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録申請サービス」は、医療機器製造業登録の申請が「110,000円（消費税込み）」です。医療機器製造業登録は、医療機器の製造工程だけでなく、設計工程...

医療機器製造販売業許可申請サービスが「198,000円（3種）/220,000円（2種）」「プラウト行政書士事務所の医療機器修理業許可申請サービス」は「198,000円（3種）/220,000円（2種）」です。※消費税込み医療機器製造販売業...

医療機器修理業は修理区分ごとに許可されるため、修理区分を変更・追加するには「医療機器修理業修理区分（変更・追加）許可」が必要です。医療機器修理業の修理区分（変更・追加）許可が「55,000円」「プラウト行政書士事務所の医療機器修理業修理区分...

医療機器を輸入販売するとき、「医療機器外国製造業者登録」が必要です。「医療機器外国製造業者登録」は、FD申請ソフトで申請書を作成しPMDAに提出します。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器の輸入と外国製造業者登録申請のポイント...

医療機器製造業登録の有効期間は5年です。有効期限の半年前には更新のための準備を始める必要があります。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器製造業登録更新のポイント」について分かりやすく解説しています。医療機器製造業登録更新につい...

医療機器の設計・製造・輸入には、医療機器製造業登録が必要です。国内の製造所は都道府県、外国の製造所は国に登録申請をします。有効期間は5年です。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器製造業登録申請のポイント」について分かりやすく解...

医療機器修理業許可は5年ごとに更新します。医療機器修理業更新手続きには薬務課の実地調査が含まれ、5年間の修理業許可が法令に沿っていたかを確認されます。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器修理業許可更新のポイント」について分かり...

医療機器製図販売業許可の期間は5年です。医療機器製造販売業許可更新の手続きでは、薬務課の実地調査があり、法令を満たしていなければ更新ができなくなる可能性があります。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器製造販売業許可更新のポイン...

電動式患者台、聴診器、メスなどの一般医療機器（クラスⅠ）を製造販売するには、第3種医療機器製造販売業許可を都道府県に申請します。Ｘ線診断装置、MRI、内視鏡などの管理医療機器の製造販売には、第2種医療機器製造販売業許可が必要です。ここでは、...