【福岡版】薬事申請ガイド（化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器等）｜プラウト行政書士事務所

医療機器製造販売業ではQMSだけでなくGVP（製造販売後安全管理）を実施する必要があります。GVPはQMS程の複雑さはないため、ポイントを抑えれば難しくはありません。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器製造販売業のGVPのポイ...

医療機器は人の生命や健康への影響で種類別に分類されています。また更にクラス分類もされ、医療機器を取り扱うのに必要な許可等が異なります。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器のクラス分類と許可等」について分かりやすく解説しています...

医療機器製造販売業許可は、医療機器のクラスで分類されます。聴診器やメスなどの一般医療機器は第三種医療機器製造販売業許可に該当し、Ｘ線診断装置、MRI、内視鏡などの管理医療機器第二種医療機器製造販売業許可に該当します。ここでは、福岡の薬事申請...

毒物劇物販売業登録の申請サービスが「新規44,000円/更新22,000円」「プラウト行政書士事務所の毒物劇販売業登録申請サービス」は、毒物劇物販売業登録の新規申請が「44,000円（消費税込）」更新申請が「22,000円（消費税込）」です...

薬局開設と同時に毒物劇物販売業登録を行う場合等は、毒物劇物販売業登録申請書を保健所または保健福祉事務所に提出します。毒物劇物販売業登録には、毒物劇物を取り扱う店舗の平面図と貯蔵庫の立体図が必要です。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「...

薬局開設・医薬品販売業者は許可取得後にも、行政の各種手続きを行うことが必要です。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「薬局開設・医薬品販売業許可の各種手続き」について分かりやすく解説しています。薬局開設・医薬品販売業許可の各種手続きの種...

医療機器修理業許可の更新サービスが「88,000円」「プラウト行政書士事務所の医療機器修理業許可更新サービス」は、医療機器修理業許可の更新が「88,000円（消費税込み）」です。医療機器修理業許可の更新のポイントは、約5年分の「医療機器修理...

医療機器修理業許可の申請サービスが「110,000円」「プラウト行政書士事務所の医療機器修理業許可申請サービス」は、医療機器修理業許可の申請が「110,000円（消費税込み）」です。医療機器修理業許可の申請のポイントは「責任技術者」「構造設...

医療機器の修理には、都道府県知事に申請し厚生労働大臣の許可が必要です。そして「医療機器修理業許可」は都道府県の薬務課にFD申請します。ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器修理業許可申請のポイント」について分かりやすく解説します...

医薬品は、医薬部外品や化粧品よりも副作用リスクが高く、医薬品製造業・医薬品製造販売業だけではなく、販売行為にも許可が必要です。医薬品販売業の許可は「薬局開設許可」「医薬卸売販売業許可」「医薬品店舗販売業許可」「医薬品配置販売業許可」があり、...