主な業務内容
化粧品製造販売業のGQP・GVP、医療機器製造業QMS・GVP等、薬機法に関わる事業を行うには専門的な薬事申請が求められます。
プラウト行政書士事務所は、薬機法に関わる事業を行うための薬事申請やコンサルティングを提供しています。事業者様のプロジェクトが発展するように、薬事申請をしっかりサポート致します。
化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可申請
当事務所は、化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可申請を代行しています。サービスは、GQP手順書・GVP手順書を整えること、薬務課の実地調査対策のコンサルティングを含んでいます。事業者様は安心して化粧品事業を始められます。
医療機器製造販売業許可・医療機器製造業登録申請
当事務所は、医療機器製造販売業許可・医療機器製造業登録申請を代行しています。サービスは、QNS手順書・GVP手順書を整えること、薬務課の実地調査対策のコンサルティングを含んでいます。事業者は安心して医療機器事業を始められます。
その他の薬事申請
当事務所は、医薬品、医薬部外品、動物薬事等、化粧品や医療機器以外の薬事申請も行っています。それぞれの製品や工程に適した手続きをお伝えし、代行致します。
※上記は代表的なサービスです。薬事申請に関わることはまずはお問い合わせください。適切な申請とサービスをご紹介致します。
料金設定
プラウト行政書士事務所では、明瞭な料金設定を行っています。薬事申請の種類や依頼内容によって、適切なサービスをご紹介致します。
まずは、お気軽にご問い合わせください。
| 手続き内容 | 行政書士報酬 |
|---|---|
| 化粧品製造販売業許可（新規/更新） | 165,000円/143,000円 |
| 化粧品製造業許可（新規/更新） | 88,000円/66,000円 |
| 医薬部外品製造販売業許可（新規/更新） | 198,000円/165,000円 |
| 医薬部外品製造業許可（新規/更新） | 143,000円/110,000円 |
| 医療機器製造販売業許可（新規/更新） | 220,000円/143,000円 |
| 医療機器製造業登録（新規/更新） | 110,000円/88,000円 |
| 医薬品販売業許可（新規/更新） | 154,000円/132,000円 |
| 高度管理医療機器販売業・賃貸業許可（新規/更新） | 88,000円/66,000円 |
| 医療機器修理業許可（新規/更新/修理区分変更・追加） | 110,000円/88,000円/55,000円 |
| 動物用医薬品・医薬部外品製造販売業許可（新規/更新） | 198,000円/165,000円 |
| 動物用医薬品・医薬部外品製造業許可（新規/更新） | 143,000円/110,000円 |
| 動物用医薬品・医薬部外品製造業登録（新規/更新） | 110,000円/88,000円 |
| 動物用医療機器製造業登録（新規/更新） | 110,000円/88,000円 |
| 動物用医療機器修理業許可登録（新規/更新/修理区分変更・追加） | 110,000円/88,000円/55,000円 |
| 動物用医薬品販売業許可（新規/更新） | 154,000円/132,000円 |
| 動物用高度管理医療機器販売・貸与業許可（新規/更新） | 88,000円/66,000円 |
| 薬事申請の届出 | 22,000円 |
| 薬事コンサルティング | 22,000円(1回) |
※行政書士報酬には消費税と実費を含みますが、行政申請手数料は含みません。
