コラム記事– column –

動物用医療機器修理業を行うには農林水産省の許可が要ります。動物用医療機器修理業許可は「医療機器修理責任技術者」「動物用医薬品製造所等構造設備」がポイントです。 ここでは、福岡の薬事専門の行政書士が「動物用医療機器修理業許可申請のポイント」...

動物用医療機器・体外診断用医薬品の製造所は農林水産省に登録することが必要です。動物用医療機器・体外診断用医薬品製造業登録は他の申請と比べて難しいものではなく、申請要件が揃っていれば登録は容易です。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が...

動物用医薬品・医薬部外品の保管のみを行う製造業者は、農林水産省の登録が必要です。動物用医薬品・医薬部外品製造業登録は、登録要件を満たせば３ヵ月程度で許可がおります。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「動物用医薬品・医薬部外品製造業...

動物用医薬品・医薬部外品製造業を始めるには農林水産省の許可が必要です。動物用医薬品・医薬部外品製造業許可は「医薬品製造管理者」「動物用医薬品製造所等構造設備規則」がポイントです。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「動物用医薬品・医...

動物用医療機器・体外診断用医薬品の元売りになるには、農林水産省の製造販売業許可が必要です。動物用医療機器・体外診断用医薬品製造販売業は「GQP体制」「GVP体制」を構築します。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「動物用医療機器・体外診断...

動物用医薬品・医薬部外品の元売りになるには、農林水産省の製造販売業許可が必要です。動物用医薬品・医薬部外品製造販売業許可は、GQP体制とGVP体制を社内に構築することが必要です。 ここでは、薬事申請専門の行政書士が「動物用医薬品・医薬部外品製造...

閉鎖循環式麻酔器、人工腎臓装置、人工心臓弁、人工心肺装置、ペースメーカー、閉鎖循環式保育器の動物用高度管理医療機器販売・貸与業を行うには都道府県知事の許可が必要です。 ここでは、福岡の薬事専門の行政書士が「動物用高度管理医療機器販売・貸与...

動物用医薬品販売業を行うには都道府県知事の許可が必要です。 動物用医薬品販売業許可は「動物用医薬品卸売販売業許可」「動物用医薬品店舗販売業許可」「動物用医薬品配置販売業許可」「動物用医薬品特例店舗販売業許可」があります。 ここでは、福岡の...

医療機器の製造販売業者や製造業者は、医療機器の承認を受けるためにQMS適合性調査を受けることが必要です。また既存承認から5年後にも定期調査があります。 ここでは、福岡の薬事申請専門の行政書士が「医療機器のQMS適合性調査」について分かりやすく解...

医療機器製造業登録更新サービスが「88,000円」 「プラウト行政書士事務所の医療機器製造業登録更新サービス」は、医療機器製造業登録の更新が「88,000円（消費税込み）」です。 医療機器製造業登録の更新は、QMS手順書の製造工程の記録を整えることが必要...