医薬部外品製造販売業許可更新が「110,000円」
「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可更新サービス」は、医薬部外品製造業許可更新の申請書作成に加え、構造設備や製造記録の確認・整備まで含んで「110,000円(消費税込)」です。
医薬部外品製造業許可更新のポイントは、医薬部外品製造所の構造設備が薬局等構造設備規則やGMP省令を満たすことです。医薬部外品製造業許可更新は、薬務課の職員が製造所の実地調査を行うからです。
GMP対応の医薬部外品製造業は、GMP省令に基づく手順書の膨大な記録が出ます。手順書と記録の確認・整備は、更新の必須条件です。
プラウト行政書士事務所の行政書士は、医薬部外品製造業許可や化粧品製造販売業許可の更新経験が豊富です。GMP対応の医薬部外品製造販売業許可の更新も対応しています。
プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可更新サービス」を利用することで、医薬部外品製造業許可の更新手続きを安心して行えます。
※医薬部外品製造業許可の更新手続きは、薬局等構造設備規則やGMP省令に基づく記録であるため、記録の改ざんは許されません。薬務課の指導に従う更新手続きを行っています。
「プラウト行政書士事務所の化粧品製造業許可申請サービス」の内容と料金
サービス内容
- 都道府県の薬務課との事前相談
- 医薬部外品製造業者の構造設備と手順書・記録の確認・整備
- 申請書類の作成
- 許可更新のための実地調査対策
- 薬務課への申請
- 薬務課の実地調査の立ち合い
- 薬務課の補正の支援
サービス料金
1から7まで含んで「110,000円(消費税込)」です。
「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可申請サービス」の流れ
無料相談
サイトの「お問合わせフォーム」またはお電話で無料相談のご予約を頂き、「医薬部外品製造販売業許可更新」のための構造設備と手順書・記録を確認します。
医薬部外品製造施設への確認
行政書士が医薬部外品製造業者を訪れ、医薬部外品製造業許可の更新要件を確認します。
薬務課の実地調査対策
構造設備と手順書・記録を法令に基づき整え、薬務課の実地調査対策を実施します。
申請書類の作成及び確認
行政書士が医薬部外品製造業許可更新の申請書類を作成及び確認します。
- 申請書(FD申請で作成)
- 製造施設の構造設備の書類
- 製造品目及び製造工程の書類
- 申請手数料
薬務課に申請
行政書士が都道府県の薬務課に申請書類等を提出します。
薬務課の実地調査
申請後、薬務課による医薬部外品製造業者への実地調査があります。実地調査は構造設備と手順書・記録の確認です。行政書士は薬務課の質問に答えることはできませんが、同席は可能です。
薬務課の指導に対する補正
薬務課から指摘された補正を期限までに行います。
「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可申請サービス」のお問合わせ
医薬部外品製造業許可更新は、薬事申請専門の行政書士が関わることでスムーズに進みます。特に薬務課の実地調査の補正を見越した支援は必須です。
プラウト行政書士事務所の行政書士は、医薬部外品製造業許可更新の実績が豊富で、更新先から感謝の言葉を頂いています。
医薬部外品製造業許可更新の補正支援まで含めて「110,000円」は、薬事申請に精通しているからできる料金です。
「プラウト行政書士事務所の医薬部外品製造業許可申請サービス」のお問い合わせは、「お問い合わせフォーム」からお願いします。お急ぎの場合はお電話で(092-516-7297)。